昨日，國家食藥監總局對外宣布，《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》(下稱《辦法》)將于10月1日起正式施行，《辦法》出臺將提升嬰幼兒配方乳粉行業準入門檻，對于配方、品牌亂象將有較大改善。此前，這一管理辦法曾向社會公開征求意見，被業界稱為“史上最嚴”奶粉新政。

□新政發布

注冊管理

嚴格限定申請人條件

國家食藥監總局副局長滕佳材表示，《辦法》共6章49條，將于10月1日起施行。此次《辦法》設立注冊門檻，提高生產要求。參照藥品管理，明確我國境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方均實行注冊管理，并嚴格限定申請人資質條件。

只有具備相應的研發能力、生產能力、檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，對出廠產品按照有關法律法規和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的項目實施逐批檢驗的嬰幼兒配方乳粉生產企業才能申請產品配方注冊。

每個企業

禁超3系列9種配方

同時，《辦法》的出臺將限制配方數量，讓群眾明白消費。滕佳材表示，國內許多企業采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴大市場”的銷售策略，即簡單把一個配方的組成成分及含量略作改變形成多個“新配方”，生產不同產品不同品牌，然后在不同渠道銷售，通過夸大宣傳誤導消費者購買，造成消費者選擇困難。

《辦法》要求每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方，旨在通過限制企業配方數，減少企業惡意競爭，樹立優質國產品牌，讓群眾看得清楚，買得明白，真正得到實惠。為優化企業產能、滿足市場需要，《辦法》允許同一集團公司全資子公司可使用集團公司內另一全資子公司已經注冊的產品配方。

禁止使用

“益智、進口奶源”字樣

在規范標簽標識方面，《辦法》要求申請人申請注冊時一并提交標簽和說明書樣稿及標簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，并對標簽和說明書表述要求作出細致規定。

例如，對產品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，要求如實標明具體來源地或者來源國，不允許使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”“進口原料”等模糊信息;不允許在標簽和說明書中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道”等。

□專家釋疑

為何實施統一注冊?

食品藥品監管總局法制司司長徐景和表示，對中國境內銷售嬰幼兒配方乳粉的國內外生產企業統一注冊符合WTO所規定的原則，體現了國民待遇原則。國內外生產企業按統一的法律和要求，進行上市許可，符合WTO所確定的國民待遇原則，有助于保護所有健康產品的注冊方式、條件、程序和要求的統一，體現了執法公。

徐景和強調，新的辦法強調共同做好保密工作的要求。參與嬰幼兒配方乳粉注冊申請受理、技術審評、現場核查、抽樣檢驗、專家論證等工作的機構和人員，應當保守在注冊中知悉的商業秘密，在整個嬰幼兒配方乳粉產品注冊當中，相關人員都應當保守所知悉的商業秘密。同時，申請人應當按照國家有關規定對申請材料的商業秘密進行標注并注明依據。

市場面臨“大洗牌”?

食藥監總局食品安全監管一司司長張靖表示，新的乳粉配方注冊制管理辦法出臺后不會帶來“大洗牌”的效應。乳粉配方實現注冊制管理后，會給乳粉企業的市場營銷戰略和手段帶來改變，“對企業來說，要擔心的是要選擇哪些配方品牌留下來，怎么做調整”。

張靖表示，除非出現產品質量問題，否則乳粉企業不會面臨“大洗牌”的問題。

如何看待海外代購?

滕佳材表示，隨著國內消費水的不斷發展，形成了高、中、低多個消費層次，一部分消費者熱衷于境外消費、樂于購買國外品牌的產品，這是消費水發展到一定階段的必然現象。到境外購買產品或在國內通過海外代購、跨境電商等形式購買境外產品，是一種消費理念，一種消費體驗，也是一種消費享受。“在國外買到的產品當中，有一部分就是中國企業在國外建廠或者并購生產的奶粉，也是我們中國人生產的”。

滕佳材說，應該從消費理念和經濟全球一體化的角度，這個消費是多層次的、多方面的，需求也是多樣的。

□各界說法

品牌奶企

明年年底80%品牌或消失

北京三元奶粉事業部總經理吳松航表示，小品牌工廠生存主要依托品牌多，而不是品牌大，因此注冊制限制后，3個系列根本就支撐不起公司運營，所以會導致小牌子工廠馬上破產或賣掉。吳松航說，大品牌是注冊制最終受益者。因為注冊制辦法規定，在研發能力、質量控制能力等優勢企業，可以根據研發成果提交新配方，而像三元等企業就具備國家級母乳研究中心的企業，無疑是技術水最大受益者。

“在中國奶粉市場，大品牌會越來越主動和強勢，奶粉行業的兼并重組會迅速加劇”，吳松航預測，注冊制正式實施后，80%以上的品牌會在2017年徹底消失。小品牌的迅速消失，會留出大量市場空白，大品牌銷售量將出現井噴式增長。

乳業專家

奶粉價格逐漸趨于穩定

對于新規的落地，業界指出或將改變目前中國奶粉市場的一些弊端。知名乳業專家王丁棉指出，目前國內嬰幼兒奶粉市場的混亂主要表現在，一個奶粉企業，可以生產幾十甚至百個系列，有的企業為了調動零售店積極性，推出某個零售店專賣產品，導致產品繁雜，而實質上配方雷同，價格則各不相同。

“注冊制辦法出臺后，國內奶粉價格將趨于穩定，并逐步與國際接軌”，乳業知名分析師宋亮表示，消費者可以買到物美價廉、安全放心的奶粉，不必像過去那樣比較不同產品，不必受夸張宣傳誤導，花冤枉錢。“配方制的出臺，隨著品牌減少，企業將更加珍惜現有品牌，關心產品流向，抑制假冒產品出現，而追溯體系建設一方面便于消費者掌握產品信息，有助于其恢復信心;有助于企業加強產品供應鏈管理，保障產品安全可靠”，宋亮表示，同時也有助于政府便于對產品從初端到終端全程監管，一旦出現問題，可以及時發現問題并有效采取召回，將風險降至最小。

“新政出臺將迫使企業加快淘汰落后產能，品牌數減少，但產能巨大，一個品牌承擔的銷售量任務巨大，會造成產能進一步閑置”，宋亮認為，新政對行業也將帶來挑戰，企業業績或下滑，以前企業多品牌策略是為了應對國內渠道多、雜、亂而推出的，新政實施后會引起企業一個品牌走多個渠道，造成渠道鋪貨困難，銷售積極性下降。