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根據(jù)省委統(tǒng)一部署,6月27日至8月30日,省委第六巡視組對省食品藥品監(jiān)管局開展了專項巡視。10月19日,省委巡視組向省食品藥品監(jiān)管局系統(tǒng)全體黨員干部專題反饋了巡視意見,提出了巡視發(fā)現(xiàn)的主要問題、整改意見和整改要求。根據(jù)《中國共產(chǎn)黨巡視工作條例》有關(guān)規(guī)定和省委巡視組反饋意見,現(xiàn)將巡視整改情況予以公布。
一、切實把省委巡視整改工作作為重大政治任務(wù)來抓
省委巡視組反饋意見后,10月20日,省食品藥品監(jiān)管局召開黨組會議,專題學(xué)習(xí)省委王三運書記在聽取省委巡視領(lǐng)導(dǎo)小組第二輪專項巡視情況綜合匯報時的重要講話精神、省委第六巡視組負責(zé)同志對整改工作提出的要求和省委巡視組的反饋意見,進一步提高對整改工作重要性緊迫性的認識,在即巡即改的基礎(chǔ)上,全面部署整改落實工作。
(一)貫徹省委要求,增強整改動力。黨組一致認為,省委巡視組專項巡視,是對局黨組和系統(tǒng)各級黨組織、黨員領(lǐng)導(dǎo)干部的一次全面“政治體檢”和黨性洗禮,是對全局工作的一次整體“把脈問診”,指出的問題、提出的整改意見建議,實事求是、中肯深刻,具有很強的政治性、針對性和指導(dǎo)性。對巡視反饋的有關(guān)黨建工作薄弱、全面從嚴治黨不力、執(zhí)行紀律不嚴、“四風(fēng)”治理不徹底以及食品監(jiān)管機制不完善、開拓創(chuàng)新精神不足等方面存在的問題,局黨組成員不僅要虛心誠懇接受、深刻反思檢查,而且要結(jié)合“兩學(xué)一做”學(xué)習(xí)教育,更加自覺地把和行動統(tǒng)一到省委巡視工作要求上來,以高度的政治責(zé)任感抓緊抓實抓好整改任務(wù)落實,推動食品藥品安全工作邁上新臺階,努力向黨和人民交上一份滿意的答卷。
(二)加強組織領(lǐng)導(dǎo),落實整改責(zé)任。及時成立巡視整改工作領(lǐng)導(dǎo)小組,黨組書記、局長高建邦任組長,黨組成員、副局長王慶邦任副組長,黨組成員姚念文、宋保才、柴吉民、王勝為領(lǐng)導(dǎo)小組成員。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,王慶邦兼任辦公室主任,辦公室、規(guī)劃財務(wù)處、綜合協(xié)調(diào)與應(yīng)急管理處、宣傳處、人事處、機關(guān)黨委負責(zé)同志為辦公室成員。黨組書記切實履行整改工作第一責(zé)任人的政治責(zé)任,對全面整改工作負總責(zé),堅持靠前指揮、一抓到底,重要工作親自部署、重大問題親自過問、重點環(huán)節(jié)親自協(xié)調(diào)、重要案件親自督辦。黨組成員認真履行“一崗雙責(zé)”,按照“誰主管、誰負責(zé)”的原則,抓好分管領(lǐng)域有關(guān)問題的整改糾正。各處室、直屬單位根據(jù)職責(zé)分工,承擔(dān)相關(guān)整改工作的直接責(zé)任,把各級黨組織真正擺進去。通過召開黨組擴大會議、整改工作專題會議等多種方式,層層傳導(dǎo)壓力,層層落實責(zé)任,層層督促檢查。
(三)制定整改方案,提出整改清單。局黨組召開多次會議,研究制定《中共甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局黨組省委第六巡視組專項巡視整改方案》,對應(yīng)省委巡視組反饋意見和前期初步提出的六項問題,提出了整改思路,將整改任務(wù)逐一分解,細化為40項整改措施,每一項整改措施都明確了牽頭負責(zé)的黨組成員、責(zé)任單位和整改時限,確保省委巡視組反饋意見全覆蓋、零遺漏,確保每一項整改措施可操作、可檢驗。局黨組召開專題民主生活會,認真進行對照檢查。局機關(guān)各處室、直屬單位依據(jù)省委巡視組反饋意見和整改方案,對號入座、舉一反三,研究制定本單位的整改工作方案,進一步細化整改任務(wù),形成問題清單、責(zé)任清單、措施清單,把整改措施落實到處室、落實到個人。局巡視整改工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室強化跟蹤督辦,實行整改任務(wù)銷號制度,做到問題不解決堅決不松手、整改不到位堅決不銷賬。
(四)嚴格標(biāo)準(zhǔn)要求,務(wù)求整改實效。局黨組堅持把整改工作與班子隊伍建設(shè)、落實全面從嚴治黨主體責(zé)任、食品藥品安全監(jiān)管工作緊密結(jié)合起來,直面問題矛盾,在即知即改、立行立改、全面整改的過程中,力求既要治標(biāo)又要治本。每位黨組成員始終把整改責(zé)任擔(dān)在肩上、把整改工作抓在手上,嚴督實導(dǎo)、全程參與,與相關(guān)責(zé)任處室、直屬單位共同研究工作、解決問題,對整改措施和整改落實情況嚴格審核把關(guān),努力推動各項整改任務(wù)的精準(zhǔn)落地,切實把巡視工作的成效體現(xiàn)到食品藥品監(jiān)管實踐工作中,確保全省食品藥品安全形勢持續(xù)好轉(zhuǎn),公眾飲食用藥安全得到有效保障。
二、聚焦巡視反饋問題狠抓整改任務(wù)落地
(一)對機關(guān)黨建工作比較薄弱,黨員教育管理不夠到位的整改情況。局系統(tǒng)各級黨組織充分認識新形勢下加強機關(guān)黨建和黨員教育管理工作的重要性,把加強機關(guān)黨建工作與食品藥品監(jiān)管中心工作、加強黨員干部隊伍建設(shè)、全面落實黨建責(zé)任制結(jié)合起來,抓實抓細機關(guān)黨建工作,提高黨建工作科學(xué)化、規(guī)范化水,不斷豐富和創(chuàng)新機關(guān)黨建工作的內(nèi)容、機制,增強機關(guān)黨建的生機和活力。
一是制定了局黨組研究指導(dǎo)機關(guān)黨建工作計劃。黨組對研究機關(guān)黨建工作及黨組書記參加指導(dǎo)機關(guān)黨委相關(guān)會議等做出了明確規(guī)定和要求。二是在局“兩學(xué)一做”學(xué)習(xí)教育等網(wǎng)站專欄的基礎(chǔ)上,專門開設(shè)機關(guān)黨建專欄,確定專人維護。為局機關(guān)和直屬單位每個黨支部統(tǒng)一制作了黨支部工作制度和工作流程牌,并全部懸掛張貼。開辟了機關(guān)黨員活動中心,完成了活動中心的設(shè)計布局。擬在局機關(guān)建設(shè)機關(guān)黨建長廊,已完成前期設(shè)計工作,正在布置落實。組織局系統(tǒng)黨務(wù)干部2次到省內(nèi)兄弟單位學(xué)習(xí)參觀黨建工作經(jīng)驗,不斷開闊視野。三是從機關(guān)黨委各項工作抓起,規(guī)范工作制度,嚴抓制度落實。截止目前,機關(guān)黨委已召開了8次由機關(guān)黨委書記主持的全體委員會議,商討局機關(guān)黨建及機關(guān)黨委重大事項。從黨員學(xué)習(xí)筆記、支部學(xué)習(xí)記錄、支部工作制度等,尤其是“三會一課”落實情況、支部書記“一崗雙責(zé)”履職盡責(zé)情況,完成對局系統(tǒng)34個支部黨建工作的綜合量化考核。建立了督導(dǎo)檢查臺賬,將全面落實月督促、季檢查、半年和年度考核制度。四是印制統(tǒng)一的黨支部會議記錄本、黨員學(xué)習(xí)筆記本、黨員學(xué)習(xí)口袋書,制作方便懸掛和查閱的黨務(wù)工作規(guī)章制度及工作流程,收集、挖掘和整理各基層黨組織工作中的亮點、經(jīng)驗,建立起統(tǒng)一、完善、規(guī)范的黨建各類管理制度。五是為局直屬機關(guān)黨委配備了專職紀委書記,爭取再配備一名專職紀檢工作人員。六是繼續(xù)從嚴從實抓好“兩學(xué)一做”學(xué)習(xí)教育,黨組書記在兩次研討會上作專題輔導(dǎo)報告,分管領(lǐng)導(dǎo)結(jié)合學(xué)習(xí)專題在所在支部帶頭作輔導(dǎo)報告,進一步教育廣大黨員堅定理想信念,提高黨性覺悟,加強黨性修養(yǎng),強化宗旨意識、責(zé)任意識和自律意識。七是開展黨費收繳工作專項檢查,對機關(guān)所有黨員(包括已調(diào)離本單位的人員和退休人員)2008年4月以來的黨費繳納情況進行清理,未足額繳納的一律補繳,對已調(diào)出人員積極配合予以核算。規(guī)范黨費收繳工作,每年1月核定一次當(dāng)年黨費繳納基數(shù),對年度內(nèi)工資發(fā)生變化的,及時核算繳費基數(shù),按時收繳黨費。
(二)對落實主體責(zé)任存在欠缺,全面從嚴治黨濃厚氛圍尚未形成的整改情況。局系統(tǒng)各單位各部門認真學(xué)習(xí)貫徹黨的十八屆六中全會精神,中央紀委七次全會和省紀委七次全會精神,嚴格貫徹執(zhí)行《關(guān)于新形勢下黨內(nèi)政治生活的若干準(zhǔn)則》和《中國共產(chǎn)黨黨內(nèi)監(jiān)督條例》,嚴肅黨內(nèi)政治生活,嚴格黨內(nèi)監(jiān)督,切實凈化省局系統(tǒng)政治生態(tài),全面推進從嚴治黨主體責(zé)任的落實。
一是制定印發(fā)了《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局各級黨組織履行全面從嚴治黨主體責(zé)任實施細則(試行)》、《落實全面從嚴治黨主體責(zé)任和監(jiān)督責(zé)任督查落實細則》、《局黨建工作考核評價實施辦法》。二是印發(fā)了《中共甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局黨組關(guān)于進一步抓好從嚴治黨主體責(zé)任全面落實“866”衡量標(biāo)尺的通知》,重新修訂全面從嚴治黨責(zé)任書,排摸各處室各自的工作特點和崗位風(fēng)險點,制定有針對性且便于考核的責(zé)任書。三是正在組織制定局系統(tǒng)崗位風(fēng)險點防控實施意見。四是按照局黨組巡察工作辦法,制定了具體巡察工作實施方案,抽調(diào)專人組成兩個巡察組,從作風(fēng)建設(shè)、遵守紀律、從嚴管黨治黨等方面對7個直屬單位進行全覆蓋巡察,黨組會議專門聽取了巡察工作情況匯報,對存在的有關(guān)問題正在反饋各單位進行整改。五是印發(fā)了《關(guān)于在直屬事業(yè)單位開展臨時聘用人員情況自查工作的通知》,于12月下旬至2017年1月下旬在直屬事業(yè)單位開展臨聘人員情況自查工作,重點對臨聘人員聘用條件,招聘程序,工作管理,聘用手續(xù)等方面進行自查。六是于2017年2月21日召開局系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)與反腐敗工作會議,總結(jié)度局系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作,安排部署2017年工作任務(wù),局黨組書記高建邦與局領(lǐng)導(dǎo)班子成員,局領(lǐng)導(dǎo)班子成員與分管處室和單位黨組織書記,分別簽訂了《2017年度全面從嚴治黨與黨風(fēng)廉潔工作責(zé)任書》,層層靠實責(zé)任,確保抓實見效。
(三)對執(zhí)行組織紀律不夠到位,選人用人公信度有待提高的整改情況。嚴格執(zhí)行《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作條例》和黨組制定的《干部選拔任用工作規(guī)程》、《民主推薦領(lǐng)導(dǎo)干部暫行辦法》、《干部考察工作暫行辦法》、《干部選拔任用工作紀實辦法》等制度,堅持正確的選人用人導(dǎo)向,發(fā)揮好黨組在選人用人方面的集體領(lǐng)導(dǎo)、研究決策和監(jiān)督把關(guān)作用,提高選人用人公信度,強化干部交流輪崗,督促干部如實申報個人重大事項,切實加強干部管理工作。
一是已取消人事辦公會議制度,涉及干部選拔任用等重大問題一律由黨組會議研究確定。廣泛開展談心談話,多側(cè)面、多層次了解干部。嚴格落實《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作責(zé)任追究辦法(試行)》有關(guān)要求,不斷強化各級相關(guān)責(zé)任。省藥檢院黨委書記于12月16日辭去黨委委員、書記職務(wù),藥檢院后期超職數(shù)人員逐步消化。二是起草了《省局系統(tǒng)干部交流輪崗實施辦法》,已提交黨組會審議,正在作進一步修改完善。根據(jù)隨機抽查和重點抽查比對結(jié)果,對未如實報告?zhèn)人事項的相關(guān)人員按照《處理辦法》進行了個別談話及批評教育,責(zé)令有關(guān)人員作出了書面說明并進行了補報,已向省委組織部報告了相關(guān)情況。三是2017年省局擬招錄2名研究生學(xué)歷的公務(wù)員,充實機關(guān)公務(wù)員隊伍。指導(dǎo)省藥檢院做好2017年招錄工作,擬引進1名藥品相關(guān)專業(yè)博士作為藥檢院高層次專業(yè)人才。
(四)對“四風(fēng)”治理不夠徹底,作風(fēng)建設(shè)還需加強的整改情況。局黨組要求系統(tǒng)各單位各部門持續(xù)深化黨的群眾路線教育實踐活動,堅持將作風(fēng)建設(shè)與監(jiān)管工作同安排同部署同落實,持之以恒反“四風(fēng)”。聚焦作風(fēng)建設(shè)壓縮“三公”經(jīng)費和公務(wù)活動,強化領(lǐng)導(dǎo)干部下基層調(diào)研,傾聽基層心聲,著力研究解決破解食品藥品監(jiān)管熱點難點問題,堅決防止行政審批門難進、臉難看、事難辦等問題,提高辦事效率,下大力氣解決行政審查審批超時限問題,督促落實機關(guān)各項工作制度,嚴防遲到、早退、曠工等現(xiàn)象。
一是“三公經(jīng)費”得到了一定程度的壓縮。局機關(guān)“三公經(jīng)費”比壓縮5%,培訓(xùn)費、會議費比壓縮10%的目標(biāo)已完成;出國費15.7萬元,低于支出。將原列支為接待費的臨聘人員工資和職工食堂支出19.55萬元進行了賬務(wù)調(diào)整。二是省局黨組制定印發(fā)了《關(guān)于進一步加強會議管理工作的通知》,強化會議管理。三是6月已完成全省縣級機構(gòu)開通視頻會議系統(tǒng)。四是因公出國項目已完成,出國費用嚴格控制在預(yù)算總額以內(nèi)。五是對2017年培訓(xùn)計劃進行了審核匯總,取消、合并了內(nèi)容相、相同的培訓(xùn)計劃。起草制定了《干部培訓(xùn)效果評估暫行辦法》和《培訓(xùn)學(xué)員管理辦法》,待局務(wù)會議審議通過后執(zhí)行。六是規(guī)范窗口服務(wù),強化窗口人員學(xué)習(xí)培訓(xùn),省局60個行政許可事項全部實行了網(wǎng)上行權(quán),政務(wù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)已經(jīng)初步完成。修訂完善政務(wù)受理中心《一次性告知制度》、《工作人員廉潔服務(wù)“八不準(zhǔn)”》、《工作人員守則》等,并在受理大廳電子屏幕上滾動顯示,實現(xiàn)各崗位相互監(jiān)督與接受群眾的監(jiān)督。七是對王xx反映“其本人申請注冊辦理中藥飲片企業(yè),在國家和省上沒有明文規(guī)定不讓辦理的情況下,省藥監(jiān)局不給審批的問題”的信訪件,黨組專題研究并及時答復(fù),其反映于6月申辦中藥材中藥飲片專營企業(yè)籌建事宜,因其籌備資料中倉庫條件及設(shè)施設(shè)備情況不符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》(局令第6號)規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)開辦條件,因此我局作出不予受理的決定。我局工作人員工作不夠細致,未能向當(dāng)事人解釋清楚有關(guān)政策變化情況,造成當(dāng)事人產(chǎn)生誤解,我局已向當(dāng)事人就相關(guān)政策規(guī)定進行了書面解釋答復(fù),相關(guān)情況已專題向省委巡視組報告。
(五)對食品監(jiān)管機制不夠完善,食品安全形勢不容樂觀的整改情況。按照*“四個最嚴”要求,建立健全適應(yīng)新《食品安全法》,覆蓋從種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工到流通消費的全鏈條監(jiān)管制度,充分發(fā)揮各級食品安全辦牽頭抓總的職能作用,積極協(xié)調(diào)各部門完善各環(huán)節(jié)監(jiān)管的有效銜接,搭建食品從種養(yǎng)殖到餐桌的全程可追溯管理臺,大力整治食品生產(chǎn)加工和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)“兩超一非”行為。全面落實食品藥品基層監(jiān)管“四有兩責(zé)”,持續(xù)推進基層食品藥品監(jiān)管所規(guī)范化建設(shè),強化對市州政府的督查考核,督促地方黨委政府落實屬地責(zé)任,提升縣鄉(xiāng)兩級監(jiān)管能力。
一是報請省政府制定出臺《甘肅省食品安全工作評議考核辦法》,省食安委首次與各成員單位簽訂目標(biāo)責(zé)任書,食品安全考核評議工作進一步規(guī)范。12月至2017年1月,我局會同省食品安全辦對各市州、省食品安全委員會成員單位全面進行了考核。專題研究進一步健全完善食品安全監(jiān)管機制工作,改變以往年度食品藥品監(jiān)管工作會議召開模式,報請省政府同意,于1月18日召開2017年省食品安全委員會第一次全體(擴大)會議暨全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議,進一步加強食品安全監(jiān)管合力;于2月27日召開省食品安全委員會第二次全體會議召開,審議通過了《2017年甘肅省食品安全重點工作安排》、《2017年市州政府食品安全目標(biāo)責(zé)任考核評分標(biāo)準(zhǔn)》和《2017年省食安委成員單位食品安全目標(biāo)考核細則》,安排部署了期全省食品安全重點工作任務(wù),并與省食品安全委員會成員單位簽訂了目標(biāo)責(zé)任書,切實增強監(jiān)管合力,強化監(jiān)管責(zé)任落實。
二是食品生產(chǎn)環(huán)節(jié),組織開展了嚴厲打擊全省食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)中非法添加和濫用食品添加劑專項行動,對全省37家食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)摸底調(diào)查。對700多家復(fù)配添加劑使用企業(yè)以及肉制品、酒類、糕點、乳制品等添加劑使用量大的生產(chǎn)加工單位開展專項檢查。加大了對問題檢出率較高的肉制品、飲料、蜜餞、蜂產(chǎn)品、食用植物油、淀粉及淀粉制品、調(diào)味品等食品生產(chǎn)企業(yè)的抽檢監(jiān)測力度,重點檢驗國家法律法規(guī)及強制性標(biāo)準(zhǔn)要求的有毒有害物質(zhì)限量,提高了抽檢頻次。監(jiān)督食品生產(chǎn)企業(yè)加強食品生產(chǎn)過程控制,建立食品添加劑使用量和使用時間記錄,督促企業(yè)嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍和限量使用食品添加劑。督促食品生產(chǎn)企業(yè)加強食品標(biāo)識標(biāo)簽管理,依法標(biāo)注食品成份及含量,標(biāo)清食品中添加劑成份及用量。督促食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全控制關(guān)鍵崗位責(zé)任制,明確企業(yè)主要負責(zé)人為防止非法添加和濫用食品添加劑的第一責(zé)任人,負責(zé)原材料采購和生產(chǎn)配料的人員為直接責(zé)任人,并分別簽訂責(zé)任書。
三是食品流通環(huán)節(jié),與省農(nóng)牧廳聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于實施食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出和市場準(zhǔn)入管理制度的意見》,制定下發(fā)了《食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場落實辦法推進方案》。與省農(nóng)牧廳積極協(xié)調(diào),就“食用農(nóng)產(chǎn)品信息追溯臺”和我局“食品安全信息追溯臺”對接問題進行了論證、協(xié)商和溝通,目前此項工作仍在進行中。加強水產(chǎn)品和畜禽產(chǎn)品監(jiān)管,重點對抗生素、孔雀石綠、瘦肉精等項目進行檢測。開展農(nóng)村食品市場“掃雷”專項整治行動。開展食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場和農(nóng)貿(mào)市場源頭治理。全省食品生產(chǎn)企業(yè)、大型商場超市和批發(fā)市場、中型以上餐飲服務(wù)單位及學(xué)校食堂100%應(yīng)用電子追溯監(jiān)管臺,其他食品經(jīng)營者100%落實進貨查驗和索證索票制度。在全省組織開展了食安科技杯食品快速檢測比武競賽活動。
四是餐飲服務(wù)環(huán)節(jié),部署開展罌粟殼和工業(yè)明膠違法添加專項整治,組織開展餐飲環(huán)節(jié)違法添加罌粟殼、工業(yè)明膠等非食用物質(zhì)專項整治,將違法添加罌粟殼、工業(yè)明膠等非食用物質(zhì)作為餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容。
(六)對開拓創(chuàng)新精神不足,引領(lǐng)和服務(wù)發(fā)展的意識不強的整改情況。牢固樹立寓監(jiān)管于服務(wù)之中的工作理念,圍繞“放管服”繼續(xù)深化行政審批制度改革,不斷優(yōu)化辦事環(huán)境、提升服務(wù)水。制定發(fā)布我省大宗產(chǎn)地藥材標(biāo)準(zhǔn),加快中藥提取物、配方顆粒產(chǎn)品制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,提高中藥材精深加工水。實施隴藥質(zhì)量安全保障工程,大力推行質(zhì)量控制實驗室規(guī)范化建設(shè),指導(dǎo)和幫扶企業(yè)建立中藥正品標(biāo)本室,提升隴藥核心競爭力。全面梳理全省藥品批準(zhǔn)文號資源,搭建企業(yè)交流服務(wù)臺,指導(dǎo)企業(yè)做好仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價工作。積極探索藥品流通領(lǐng)域體制改革,鼓勵支持企業(yè)建立配送中心。支持醫(yī)療器械創(chuàng)新開發(fā)孵化器建設(shè),繼續(xù)做好重離子治癌系統(tǒng)等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊許可相關(guān)工作。
一是大力扶持省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展仿制藥一致性評價工作,專題向省政府匯報仿制藥一致性評價工作情況并提出意見建議,林鐸省長專門作出重要批示,夏紅民副省長帶隊調(diào)研座談,現(xiàn)場研究仿制藥一致性評價工作推進措施。二是局領(lǐng)導(dǎo)班子成員分別赴幫扶聯(lián)系企業(yè)深入調(diào)研,高建邦局長先后兩次赴蘭州新區(qū)調(diào)研醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,對新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)、藥品醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品注冊審批及檢驗檢測等工作進行調(diào)研和現(xiàn)場辦公,對蘭州科天健康科技股份有限公司、蘭州和盛堂制藥有限公司、蘭州新區(qū)佛慈制藥工業(yè)園、甘肅錦東生物科技有限公司等進行了現(xiàn)場指導(dǎo)。就廣東一方藥業(yè)在隴西一方藥業(yè)設(shè)置場外車間和配方顆粒生產(chǎn)事宜積極與廣東省食品藥品監(jiān)管局協(xié)調(diào),高建邦局長親自與廣東省局考察組座談交流,宋保才副局長、趙淑艷副巡視員專程陪同廣東省局考察組赴定西實地調(diào)研隴西一方藥業(yè)配方顆粒生產(chǎn)事宜。王慶邦副局長赴甘南州燎原乳業(yè)有限責(zé)任公司和臨夏州燎原乳業(yè)有限責(zé)任公司進行了實地檢查和幫扶指導(dǎo),并提出了具體要求。趙淑艷副巡視員先后兩次赴甘肅河西制藥有限責(zé)任公司,對企業(yè)業(yè)務(wù)進行現(xiàn)場指導(dǎo),提出了有利于企業(yè)發(fā)展的相關(guān)意見建議。三是對全省化學(xué)藥、中藏藥、醫(yī)療機構(gòu)制劑從處方、常年生產(chǎn)、閑置、年產(chǎn)值等方面情況進行匯總統(tǒng)計,收集整理企業(yè)擬轉(zhuǎn)讓和擬引進文號信息。建立藥品注冊信息交流QQ群,與全省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品注冊互動交流。篩選與甘肅大宗道地藥材資源結(jié)合緊密的中藥品種提升品質(zhì)。在確保藥品安全有效、質(zhì)量可控的前提下,最大限度的保留藥品批準(zhǔn)文號,支持省內(nèi)企業(yè)中藏藥再注冊、中藥保護品種換發(fā)“國藥準(zhǔn)字”批準(zhǔn)文號。積極為企業(yè)和醫(yī)院牽線搭橋、傳遞信息,蘭州佛慈制藥股份有限公司已與蘭州大學(xué)第一醫(yī)院合作,共同研制完成了疏乳消塊膠囊的藥學(xué)、藥理學(xué)等新藥臨床前的系統(tǒng)性科學(xué)研究工作。大力扶持隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,在兩輪藥品再注冊過程中,用足用活政策幫扶企業(yè)盡量保留批準(zhǔn)文號,積極支持省內(nèi)7家企業(yè)兼并重組(涉及批準(zhǔn)文號202個),支持7家企業(yè)48個品種進行了劃轉(zhuǎn)。通過藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓積極從外省引進品種。對蘭州和盛堂制藥股份有限公司當(dāng)歸腹痛寧滴丸及當(dāng)歸油質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行修訂,將依據(jù)《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定上報國家食品藥品監(jiān)管總局審批。四是將中藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地建設(shè)列入“十三五”重點工作,委托省藥檢院開展中藥材種植品種基原調(diào)查、鑒定和質(zhì)量評價,建立中藥材標(biāo)本庫和數(shù)據(jù)庫系統(tǒng),持續(xù)推行質(zhì)量控制實驗室規(guī)范化建設(shè),指導(dǎo)和幫助企業(yè)建立正品標(biāo)本室,在2019年底前完成。五是督促藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格執(zhí)行新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,建立完善企業(yè)獨立的計算機購進、銷售管理系統(tǒng),實現(xiàn)渠道可追溯。全省藥品經(jīng)營企業(yè)底全部通過新版GSP認證。蘭州九州通藥業(yè)有限公司正在蘭州新區(qū)建立我省第一家醫(yī)藥現(xiàn)代化物流中心,該中心預(yù)計2017年完工并投入使用。為35家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)審批發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,7家藥品經(jīng)營企業(yè)審批發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證書》,蘭州德生堂等5家零售企業(yè)可在蘭州、定西、張掖、金昌等地實現(xiàn)線上線下銷售非處方藥品。
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