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《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》是為繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥,保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,保護(hù)人民健康制定。由全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)于12月25日發(fā)布,自2017年7月1日起施行。下面是高考知識(shí)網(wǎng)小編給大家提供的中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法,快來(lái)看看吧。
中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法
(12月25日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十五次會(huì)議通過)
中華人民共和國(guó)*令
第五十九號(hào)
《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》已由中華人民共和國(guó)第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十五次會(huì)議于12月25日通過,現(xiàn)予公布,自2017年7月1日起施行。
中華人民共和國(guó)*
12月25日
第一章總則
第一條為了繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥,保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,保護(hù)人民健康,制定本法。
第二條 本法所稱中醫(yī)藥,是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國(guó)各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱,是反映中華民族對(duì)生命、健康和疾病的認(rèn)識(shí),具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨(dú)特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系。
第三條 中醫(yī)藥事業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),實(shí)行中西醫(yī)并重的方針,建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。
發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合,保持和發(fā)揮中醫(yī)藥和優(yōu)勢(shì),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展。
國(guó)家鼓勵(lì)中醫(yī)西醫(yī)相互學(xué)習(xí),相互補(bǔ)充,協(xié)調(diào)發(fā)展,發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合。
第四條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃,建立健全中醫(yī)藥管理體系,統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
第五條國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)全國(guó)的中醫(yī)藥管理工作。國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥管理有關(guān)的工作。
縣級(jí)以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的中醫(yī)藥管理工作。縣級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥管理有關(guān)的工作。
第六條國(guó)家加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè),合理規(guī)劃和配置中醫(yī)藥服務(wù)資源,為公民獲得中醫(yī)藥服務(wù)提供保障。
國(guó)家支持社會(huì)力量投資中醫(yī)藥事業(yè),支持組織和個(gè)人捐贈(zèng)、資助中醫(yī)藥事業(yè)。
第七條國(guó)家發(fā)展中醫(yī)藥教育,建立適應(yīng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要、規(guī)模適宜、結(jié)構(gòu)合理、形式多樣的中醫(yī)藥教育體系,培養(yǎng)中醫(yī)藥人才。
第八條國(guó)家支持中醫(yī)藥科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā),鼓勵(lì)中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新,推廣應(yīng)用中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)成果,保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán),提高中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)水。
第九條國(guó)家支持中醫(yī)藥對(duì)外交流與合作,促進(jìn)中醫(yī)藥的國(guó)際傳播和應(yīng)用。
第十條對(duì)在中醫(yī)藥事業(yè)中做出突出貢獻(xiàn)的組織和個(gè)人,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎(jiǎng)勵(lì)。
第二章中醫(yī)藥服務(wù)
第十一條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),扶持有中醫(yī)藥和優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展。
合并、撤銷政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者改變其中醫(yī)醫(yī)療性質(zhì),應(yīng)當(dāng)征求上一級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門的意見。
第十二條政府舉辦的綜合醫(yī)院、婦幼保健機(jī)構(gòu)和有條件的專科醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,應(yīng)當(dāng)設(shè)置中醫(yī)藥科室。
縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施,增強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和村衛(wèi)生室提供中醫(yī)藥服務(wù)的能力。
第十三條國(guó)家支持社會(huì)力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
社會(huì)力量舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)、科研教學(xué)、醫(yī)務(wù)人員職稱評(píng)定等方面享有與政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等的權(quán)利。
第十四條舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的規(guī)定辦理審批手續(xù),并遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的有關(guān)規(guī)定。
舉辦中醫(yī)診所的,將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報(bào)所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示,不得超出備案范圍開展醫(yī)療活動(dòng)。具體辦法由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門擬訂,報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。
第十五條從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定,通過中醫(yī)醫(yī)師資格考試取得中醫(yī)醫(yī)師資格,并進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)。中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)。
以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐,醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員,由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實(shí)踐技能和效果考核合格后,即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格;按照考核內(nèi)容進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)后,即可在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),以個(gè)人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)。國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)中醫(yī)藥技術(shù)方法的安全風(fēng)險(xiǎn)擬訂本款規(guī)定人員的分類考核辦法,報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。
第十六條 中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員為主,主要提供中醫(yī)藥服務(wù);經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,可以在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中采用與其專業(yè)相關(guān)的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法。在醫(yī)療活動(dòng)中采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法的,應(yīng)當(dāng)有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥和優(yōu)勢(shì)。
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站以及有條件的村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)合理配備中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員,并運(yùn)用和推廣適宜的中醫(yī)藥技術(shù)方法。
第十七條開展中醫(yī)藥服務(wù),應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用中醫(yī)藥技術(shù)方法,并符合國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定的中醫(yī)藥服務(wù)基本要求。
第十八條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)發(fā)展中醫(yī)藥預(yù)防、保健服務(wù),并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定將其納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目統(tǒng)籌實(shí)施。
縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)發(fā)揮中醫(yī)藥在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作中的作用,加強(qiáng)中醫(yī)藥應(yīng)急物資、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)與人才資源儲(chǔ)備。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在疾病預(yù)防與控制中積極運(yùn)用中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門審查批準(zhǔn);未經(jīng)審查批準(zhǔn),不得發(fā)布。發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容相符合,并符合《中華人民共和國(guó)廣告法》的有關(guān)規(guī)定。
第二十條縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的監(jiān)督檢查,并將下列事項(xiàng)作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn):
(一)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)醫(yī)師是否超出規(guī)定的范圍開展醫(yī)療活動(dòng);
(二)開展中醫(yī)藥服務(wù)是否符合國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定的中醫(yī)藥服務(wù)基本要求;
(三)中醫(yī)醫(yī)療廣告發(fā)布行為是否符合本法的規(guī)定。
中醫(yī)藥主管部門依法開展監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕或者阻撓。
第三章中藥保護(hù)與發(fā)展
第二十一條國(guó)家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理,保障中藥材質(zhì)量安全。
第二十二條 國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖,嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用,禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥,支持中藥材良種繁育,提高中藥材質(zhì)量。
第二十三條 國(guó)家建立道地中藥材評(píng)價(jià)體系,支持道地中藥材品種選育,扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè),加強(qiáng)道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護(hù),鼓勵(lì)采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等措施保護(hù)道地中藥材。
前款所稱道地中藥材,是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用優(yōu)選出來(lái)的,產(chǎn)在特定地域,與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比,品質(zhì)和療效更好,且質(zhì)量穩(wěn)定,具有較高知名度的中藥材。
第二十四條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織并加強(qiáng)對(duì)中藥材質(zhì)量的監(jiān)測(cè),定期向社會(huì)公布監(jiān)測(cè)結(jié)果。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助做好中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)有關(guān)工作。
采集、貯存中藥材以及對(duì)中藥材進(jìn)行初加工,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。
國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系,提高中藥材包裝、倉(cāng)儲(chǔ)等技術(shù)水,建立中藥材流通追溯體系。藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。中藥材經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)和購(gòu)銷記錄制度,并標(biāo)明中藥材產(chǎn)地。
第二十五條 國(guó)家保護(hù)藥用野生動(dòng)植物資源,對(duì)藥用野生動(dòng)植物資源實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和定期普查,建立藥用野生動(dòng)植物資源種質(zhì)基因庫(kù),鼓勵(lì)發(fā)展人工種植養(yǎng)殖,支持依法開展珍貴、瀕危藥用野生動(dòng)植物的保護(hù)、繁育及其相關(guān)研究。
第二十六條在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用。
第二十七條國(guó)家保護(hù)中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)和工藝,支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片,鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開展中藥飲片炮制技術(shù)研究。
第二十八條 對(duì)市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定,對(duì)其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé),保證藥品安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
根據(jù)臨床用藥需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工。
第二十九條國(guó)家鼓勵(lì)和支持中藥新藥的研制和生產(chǎn)。
國(guó)家保護(hù)傳統(tǒng)中藥加工技術(shù)和工藝,支持傳統(tǒng)劑型中成藥的生產(chǎn),鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥。
第三十條 生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí),可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同中醫(yī)藥主管部門制定。
前款所稱古代經(jīng)典名方,是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯與優(yōu)勢(shì)的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。具體目錄由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門制定。
第三十一條國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑,支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑。委托配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其配制的中藥制劑的質(zhì)量負(fù)責(zé);委托配制中藥制劑的,委托方和受托方對(duì)所配制的中藥制劑的質(zhì)量分別承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。但是,僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)備案的中藥制劑品種的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。
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